Registro Oficial de Establecimientos de productos sanitarios autorizados

Requisitos

Actuaciones susceptibles de registro

La unidad responsable del Registro practicará de oficio el asiento de las resoluciones de otorgamiento de licencias, de modificaciones sustanciales, así como de las renovaciones una vez notificadas al interesado. Practicará de oficio el asiento de los ceses, modificaciones no sustanciales y de caducidad.

Estructura y organización

El Registro se estructura en dos secciones: Sección de Fabricantes y Sección de Distribuidores. Correspondiendo a cada licencia una ficha registral en la que figurará, al menos, la siguiente información:

1. Número de Licencia.
2. Fecha de otorgamiento de la licencia, o de la última renovación en su caso./ Fecha hasta la que estará vigente la Licencia.
3. Nombre del Establecimiento.
4. Dirección completa.
5. Titular de la licencia.
6. Nombre y apellidos del Responsable Técnico.
7. Tipos de productos a fabricar o distribuir, según corresponda.
8. Situación registral.

Además de esta información básica, se podrán incluir otras anotaciones que se consideren de interés.

Documentación

• Solicitud

Se presentará una Instancia General en cualquier Oficinas de Registro, en el Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos o por vía electrónica

Consentimiento para la notificación electrónica ( 37 Kb)
Solicitud de cambio de medio de notificación ( 62 Kb)
Sujetos obligados a recibir notificación electrónica ( 37 Kb)

Cómo tramitarlo

La presentación de solicitudes se podrá realizar de dos formas:

De forma presencial a través de:

• La Oficina de Registro del órgano competente: Servicio de Ordenación farmaceútica, c/Obispo Lepe, 6 (CARPA). 26071 Logroño
• Oficinas de registro

Si desea información sobre otros lugares de presentación de solicitudes, póngase en contacto con el Servicio de  Atención al Ciudadano

Téngase en cuenta que el artículo 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, establece la obligatoriedad de la gestión electrónica para determinados sujetos como, por ejemplo, las personas jurídicas: ver sujetos obligados

Plazos

• Plazo de presentación de solicitudes

  Procedimiento no sujeto a un plazo de solicitud.

Más información

• Normativa:

  Decreto 66/2005, de 4 de noviembre, por el que se establece el régimen jurídico y el procedimiento para la autorización y registro de licencias para la fabricación de productos sanitarios a medida y de las licencias para la distribución de productos sanitarios y se crea el registro oficial de establecimientos de productos sanitarios autorizados en la Comunidad Autónoma de La Rioja.

• Sentido de silencio (silencio administrativo):
  No tiene
• Recurso que procede:
  Alzada
• Observaciones:

  El Registro tendrá carácter público, de modo que los ciudadanos podrán solicitar información sobre los datos contenidos en el mismo.
  Sólo se limitará el acceso a la información de aquellos datos regístrales referentes a la intimidad de las personas y aquellos otros que deban ser considerados como reservados, de conformidad con lo establecido en el artículo 37 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, con lo establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal y demás disposiciones que sean de aplicación.

Notificaciones

La regulación sobre las notificaciones está contenida en los artículos 40 a 45 de la Ley 39/2015, de  1 de octubre del Procedimiento administrativo común de las Administraciones Públicas.

Téngase en cuenta que para acceder  a la notificación electrónica será necesario disponer de un DNI electrónico o disponer de uno de los certificados reconocidos por el Gobierno de la Rioja. Información sobre firma electrónica.

Organismo

• Consejería competente: Consejería de Salud
• Órgano competente: Dirección General de Prestaciones y Farmacia
• Unidad tramitadora: Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos
• Cargo que resuelve: Sr./Sra Director/a General

Contacto