Renovación de la acreditación del Comité Ético de Investigación Clínica.

Renovación de la acreditación del Comit é í?tico de Investigación Clí­nica.

Sin certificado Con certificado Presencial 012

Consejería:

Consejerí­a de Sanidad

Dirección General:

Dirección General Ordenación y Atención Sanitaria

Descripción:

Renovar de la acreditación del Comit é í?tico de Investigación Clí­nica

Tipo procedimiento:

Autorizaciones permisos y licencias

Tipo de Inicio:

Instancia de parte

Tipo de destinatario:

Personas Jurí­dicas y Otros

Requisitos:

Estar constituido como Comit é de Investigación Clí­nica de Cantabria, reuniendo los requisitos exigidos por la normativa: - Estar formado como mí­nimo por siete miembros, de los cuales, dos al menos deben ser ajenos a las profesiones sanitarias, debiendo ser uno licenciado en derecho. - Entre los miembros del citado Comit é figurarán m édicos, uno de los cuales será Farmacólogo Clí­nico, un Farmac éutico de hospital y algún miembro del personal de enfermerí­a.

Documentación:

Solicitud acompañada de la siguiente documentación: - Memoria de las actividades del Comit é desde su última acreditación. - Composición del Comit é con identificación de sus cargos. - Curriculum vitae de los miembros del Comit é y declaración de no poseer intereses derivados de la fabricación y venta de medicamentos y productos sanitarios. - Planos de las instalaciones. - Recursos humanos y materiales. - Procedimientos normalizados de trabajo.

Tasa/Precio público:

No

Plazo presentación:

Como mí­nimo, tres meses antes de la finalización de la vigencia de la acreditación del Comit é de Investigación Clí­nica o un mes antes de la realización de modificaciones sustanciales de las instalaciones o de su funcionamiento.

Fecha:

09 de febrero del 2015

Lugar presentación :

En el registro de la Consejerí­a competente en materia de Sanidad o bien en cualquiera de los lugares previstos en el artí­culo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R égimen Jurí­dico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común y 105 de la Ley de Cantabria 6/2002 de 10 de diciembre de R égimen Jurí­dico del Gobierno y de la Administración de la Comunidad Autónoma de Cantabria.

Órgano instructor / Norma atributiva:

Dirección de Ordenación y Atención Sanitaria./ Decreto 24/2002, de 7 de marzo, de estructura orgánica de la Consejerí­a de Sanidad y Servicios Sociales. Orden SAN/31/2012, de 6 de noviembre, por la que se regula el procedimiento de acreditación del Comit é í?tico de Investigación Clí­nica de Cantabria

í?rgano resuelve / Norma atributiva:

Titular de la Consejerí­a competente en materia de Sanidad./ Orden SAN/31/2012, de 6 de noviembre, por la que se regula el procedimiento de acreditación del Comit é í?tico de Investigación Clí­nica de Cantabria.

Plazo de resolución:

Tres meses.

Efectos del Silencio Administrativo o Inactividad de la Administración:

Desestimatorios.

Vía administrativa:

No agota la ví­a administrativa.

Recursos:

Recurso de alzada / 1 mes si la resolución es expresa y 3 meses si no lo es. / Consejo de Gobierno.

Normativa:

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantí­as y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regula los ensayos clí­nicos con medicamentos. Decreto 84/2005, de 21 de julio, por el que se regula el Comit é í?tico de Investigación Clí­nica de Cantabria. Orden SAN/31/2012, de 6 de noviembre, por la que se regula el procedimiento de acreditación del Comit é í?tico de Investigación Clí­nica de Cantabria

Información al ciudadano:

Tel éfono de información administrativa: llame al 012 https://www.cantabria.es/web/atencion-a-la-ciudadania .

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