Autorización de fabricación de fórmulas magistrales y preparados oficinales por terceros.

Actualizado el 3 de agosto de 2020
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Trámite electrónico

Objeto

  • Autorizar a las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos de la Comunidad Autónoma de Canarias la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales para otras oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos.
A quién está dirigido:
Administración, Ciudadanos y Empresas
Inicio del trámite:
Interesado
Grado de administración electrónica:
Nivel 4: Tramitación electrónica completa
Se publica en la Ventanilla Única Europea:
No
Requisitos previos:
No se exigen
Tasas:
No se exigen

Medios de presentación

Electrónico:
Plazo de presentación:
Todo el año

Por internet

    • Solicitud
    • Documentación acreditativa de la representación que ostenta
    • Memoria de las actividades a desarrollar con expresión del grupo o grupos de preparados que se pretende elaborar.
    • Planos de instalaciones
    • Relación del personal que va a participar en los procesos de elaboración, especificando sus funciones, responsabilidades y nivel de formación.
    • Relación del utillaje y material disponibles.
    • Relación de Procedimientos Normalizados de Trabajo.

    La documentación a aportar deberá ser presentada en alguno de los formatos de documentos aceptados.

Quién tramita

Quién resuelve

Normativa

  • Normativa autonómica

    Decreto 226/2005, de 13 de diciembre, por el que se regula el procedimiento de verificación del cumplimiento por parte de las oficinas de farmacia y de los servicios farmacéuticos de los requisitos necesarios para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, así como el procedimiento de autorización de la elaboración por terceros.

    Normativa estatal

    Real Decreto 905/2003, de 11 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 175/2001 de febrero por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficiales.

    Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficiales

    Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el formulario nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo

    Orden SSI/23/2015, de 15 de enero, por la que se aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional.

    Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. BOE (sábado 25 de julio de 2015) 177, 62935-63030.

    Real Decreto 249/2001, de 9 de marzo, por el que se modifica el Real Decreto 294/1995 de 24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia.

    Códigos identificativos

    • Sistema de Información de la Comunidad Autónoma de Canarias (SICAC):

      1807
    • Sistema de Información Administrativa del Estado (SIA):

      221066

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Calle El Carmen 7, 38280, Tegueste

Oficina de Empleo de Arucas

Calle Médico Anastasio Escudero Ruíz 1, 35400, Arucas

Oficina de Empleo de Gran Tarajal

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Tel. 922141558

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